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粘結劑使用時會出現哪些問題?

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粘結劑使用時會出現哪些問題?

發布日期:2021-06-04 作者: 點擊:

粘結劑使用時會出現哪些問題?粘結劑廠家為您講解:


粘結劑的品種挑選

在挑選粘結劑時,若為仿制藥,那么粘結劑的品種應以參比制劑相同,但有些參比制劑的闡明書中并沒有清晰粘結劑的類型,這時應注意粘結劑不同類型對顆粒的硬度、可壓性及后續工序的影響。若國內沒有該粘結劑的注冊批件,可考慮聯合申報或用性質相近的粘結劑替代。


若為創新藥,則需考慮粘結劑與活性成分或其他輔料的相容性、藥物及其他輔料的性質、粘結劑性質、制粒方法等方面的因素。若物料自身粘度較大,則挑選潮濕劑作為粘結劑,若物料自身沒有粘度,可壓性差,壓片時易裂片,則可選用粘度較大,可壓性好的粘結劑(如HPC)作為粘結劑。如一些粘結劑中含有羧酸,過氧化物(如PVP)均或許引起藥物與輔料的不相容性。



粘結劑廠家



粘結劑的參加方法可分為兩種:

粘結劑以溶液的方法參加,粘結劑在參加物料前以完全溶解,溶液粘度影響粘結劑在混合物料中的散布,且在隨著物料量的變大,粘結劑的用量成非線性增長,因而,若粘結劑的用量對片劑的溶出行為有影響,那么小試批量與放大批量樣品的溶出或許會有所差異。

別的,粘結劑溶液參加時,又分為靜態參加和動態參加,因靜態參加的均勻性也較動態參加差,若物料中有易溶于粘結劑溶液(或遇粘結劑后粘度很大)的物料時,不建議靜態參加粘結劑。



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關鍵詞:粘結劑質量,粘結劑價格,粘結劑廠家

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